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        國家食品藥品監督管理局修訂含鹽酸金剛烷胺的非處方藥說明書
        上傳時間:2012年5月29日  瀏覽次數:4318次
            為保證兒童用藥安全,根據鹽酸金剛烷胺單方制劑說明書中有關【兒童用藥】的規定,國家食品藥品監督管理局對含鹽酸金剛烷胺的非處方藥(OTC)的說明書進行修訂。
          含鹽酸金剛烷胺非處方藥的說明書修訂內容:對于僅用于兒童的氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復方氨酚烷胺片,刪除了【注意事項】中“1歲以下兒童應在指導下使用”,在【禁忌】項中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據,新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品!豹
          對于可用于兒童,也可用于成人的氨酚烷胺那敏膠囊,將“5歲以下兒童應在醫師指導下使用”修訂為“5歲以下兒童不推薦使用”,在【禁忌】項中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據,新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品!豹
          對于僅用于成人的復方氨酚烷胺片,刪除了【注意事項】中“兒童必須在成人監護下使用”的內容。
         
        備注:由海南世寶康醫療科技有限公司生產的寧爾康牌退熱冰露適用于各種原因引起的發燒人群(0-14歲兒童、14歲以上少年、成人均可使用。)
               
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